Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - neoplasias pancreáticas - agentes antineoplásicos - tratamiento del adenocarcinoma metastásico del páncreas, en combinación con 5 fluorouracilo (5 fu) y leucovorina (lv), en pacientes adultos que han progresado después de la terapia basada en gemcitabina.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - agentes antineoplásicos - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

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hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicóticos para uso sistémico - el voriconazol es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños de 2 años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de candidaemia no neutropénicos pacientes;el tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por candida (incluyendo c. krusei);el tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por scedosporium spp. y fusarium spp. voriconazol debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida. profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en alto riesgo de trasplante alogénico de trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct).

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bristol-myers squibb pharma eeig - la talidomida - mieloma múltiple - inmunosupresores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

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recordati rare diseases - el ibuprofeno - ductus arteriosus, patente - terapia cardiaca - tratamiento de un ductus arterioso permeable hemodinámicamente significativo en recién nacidos prematuros menores de 34 semanas de edad gestacional.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasias de la mama - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - el cáncer de mama metastásico:perjeta es indicado para su uso en combinación con trastuzumab y docetaxel en pacientes adultos con her2-positivo metastásico o localmente recurrente no resecables de cáncer de mama, que no han recibido previamente la terapia anti-her2 o quimioterapia para su enfermedad metastásica. tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama:perjeta es indicado para su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con her2-positivo, localmente avanzado, inflamatoria, o etapa temprana de cáncer de mama en alto riesgo de recurrencia.

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - posaconazole sp está indicado para su uso en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección 5).. 1):- la aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, o en pacientes que son intolerantes a la de la anfotericina b;- chromoblastomycosis y mycetoma en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol o en pacientes que son intolerantes a la de itraconazol;- la coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o fluconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en los pacientes que tienen enfermedad grave o que están inmunocomprometidos, en los que la respuesta a la terapia tópica se espera que para ser pobre. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. posaconazol sp también está indicado para la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacientes:- pacientes que reciben la remisión de la inducción de la quimioterapia para la leucemia mielógena aguda (lma) o los síndromes mielodisplásicos (smd) espera que el resultado de la neutropenia prolongada y que areat alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas;- trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct) que son sometidos a altas dosis de terapia inmunosupresora para la enfermedad de injerto contra huésped y que están en alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, mylogenous, crónico, bcr-abl positivo - agentes antineoplásicos - tasigna está indicado para el tratamiento de:adultos y pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia mielógena crónica (lmc) en fase crónica,los pacientes pediátricos con lmc cromosoma filadelfia positivo en fase crónica con resistencia o intolerancia a la terapia previa, incluyendo imatinib. tasigna está indicado para el tratamiento de:adultos y pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia mielógena crónica (lmc) en fase crónica,los pacientes adultos en fase crónica y en fase acelerada, cromosoma filadelfia positivo de la lmc con resistencia o intolerancia a la terapia previa, incluyendo imatinib. los datos de eficacia en pacientes con lmc en crisis blástica no están disponibles,los pacientes pediátricos con fase crónica cromosoma filadelfia positivo de la lmc con resistencia o intolerancia a la terapia previa, incluyendo imatinib.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - xeloda está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de la fase iii (estadio de dukes c) cáncer de colon. xeloda está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. xeloda está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. xeloda en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. xeloda también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

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bayer ag - radium (223ra) dichloride - neoplasmas prostáticos - radiofármacos terapéuticos - xofigo está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas.